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CROとSMOの違い

CROとSMOは、どちらも新薬開発の過程で治験の運営を支援する組織です。
治験では膨大な労力が必要なため、製薬会社や医療機関だけでは抱えきれません。
アウトソーシング先としてニーズがあります。
しかし立ち位置は異なり、CROは医薬品メーカーの立場で業務を行います。
SMOは医療機関から依頼を受け、医療機関で業務を行います。
治験の実施にあたり被験者を守るため新薬の候補になる物質の有効性·副作用を調べるためGCP[医薬品の臨床試験実施基準]というルールがあります。

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2018年08月05日 | CROとSMOの違い はコメントを受け付けていません。 | トラックバックURL |

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